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达因药业杨杰:量身定制儿童药难点在信息摸底

发布时间:2019-10-12 18:29:56 编辑:笔名

 >  达因药业杨杰:量身定制儿童药难点在信息摸底 2013-12-26 15:57:19  

近日,山东省人大代表、达因药业总经理杨杰探讨量身定制儿童药物与儿童用药安全话题。杨杰表示,儿童药物只有 量身定制 才能保障其有效性和安全性。具体到研发生产实践中,收集充足的儿童用药基础信息,是目前解决儿童量身定制药物的首要关键和难点问题。

世界卫生组织自2007年发起 量身定制儿童药物 全球运动,旨在提高认识和加速行动,解决所有15岁以下儿童更方便地获取和利用安全专用药物的问题。

杨杰是这项运动的积极支持者。她指出,产品质量既不是生产出来的,也不是检验出来的,而是设计所赋予的。

如果一个儿童的药物不是专门为儿童量身定制的,很难保证它的有效性和安全性。一片成人的药、一个成人的胶囊分成几分之几,甚至几十分之几给儿童,一个带来剂量不准确,还有实际上在分的过程中,已经改变了药物的剂型。在药物上市前的基础研究和临床研究,实际上是基于一个片剂一个胶囊来做的,改变了剂型以后,缺乏相应的实验研究,所以这个产品是不安全的。

当前,业界已经基本上认识到量身定制用药的重要性和必要性。

如何量身定制儿童药物?杨杰表示,这需要摸清我国目前儿童用药现状。譬如,儿童用药的规格、剂型,其安全性、依从性、临床研究数据是什么样的,必须把这些问题搞清楚。这是一个非常庞大复杂的系统工程,也是量身定制儿童药物的一个关键点和难点。

只有做到量身的问题得到解决,才能够定制。所以我觉得把儿童用药这些基础信息搞清楚,是目前解决儿童量身定制药物的首要关键问题。

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